各位老铁们好,相信很多人对首营资料都不是特别的了解,因此呢,今天就来为大家分享下关于首营资料以及公司首营资料的问题知识,还望可以帮助大家,解决大家的一些困惑,下面一起来看看吧!
首营资料是什么意思?
首营指购进货品时,与本企业首次发生供需关系的货品生产或经营。x0dx0ax0dx0a资质审定:x0dx0a1、对该企业进行验“证”(即工商部门的营业执照,药品经营或生产许可证),考察其是否具有法定资格。x0dx0ax0dx0a2、考察该企业的生产或经营环境,对药品生产企业要考察该企业其生产条件,对经营企业要考察其经营、仓储条件。x0dx0ax0dx0a3、考察该企业的质量信誉、管理水平和质量保证体系。
首营资料是用来做什么的
企业首次购进产品营业所需要的材料。
一、生产企业:
1、企业法人营业执照;
2、药品生产许可证;
3、GMP(Good Manufacturing Practices,即药品生产质量管理规范)
4、中华人民共和国组织机构代码;
5、税务登记证;
6、年纳税报表;
7、企业质量情况调查表;
8、质量保证协议书。
二、产品材料:
7、产品生产批件(或称药品注册证);
8、产品检验报告(最近期省检,一般要求2年内);
9、产品物价文件(医保产品需要区物价);
10、产品专利证文件(有提供,无的话该项省略);
11、商标文件;
12、产品每批检验报告(厂检,首营抽检时用到);
13、产品最小包装盒(样本);
14、药品说明书复印件;
15、一般纳税人认定记录(可有可无);
16、法人授权书(法人委托书);
17、身份证复印件 ;
18、产品生产标准;
19、购销合同;
20、产品内外包装及说明书批文;
21–购销员资格证书。
扩展资料:
详细:
GMP,全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。
简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生等)符合法规要求。
参考资料来源:百度百科-GMP
参考资料来源:百度百科-首营资料
首营资料是什么意思 首营资料解释
1、首营资料指购进货品时,与本企业首次发生供需关系的货品生产或经营企业。购进首次经营物品或与首营企业开展业务关系前,采购员应详细填写“首营品种(企业)审批表”,连同规定的资料及样品报质量负责人。
2、为确保企业经营行为的合法性,保证药品的购进质量,把好药品购进质量关,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规,特制定本制度。企业应对首营企业和首营品种进行质量审核,确保供货单位和所经营药品的合法性。对该企业进行验“证”,考察其是否具有法定资格。考察该企业的生产或经营环境,对药品生产企业要考察该企业其生产条件,对经营企业要考察其经营、仓储条件。
办理首营资料需要什么材料?
1)。药品生产企业资料:包括基本情况(规模,人员,质量情况),生产许可证, GMP认证情况;
2)。药品经营企业资料:包括基本情况(规模,信用度等),GSP认证情况,质量保证书;
3)。委托代理人的基本情况,身份证复印件,委托书。
以上是首营药品和首营企业的资料。
OK,本文到此结束,希望对大家有所帮助。
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作者:小黄同学,本文链接:https://www.vibaike.net/article/1962939.html